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아타라 관련 정보
미 FDA, 아타라 항암제 2종 임상 시험 보류
▲ 아타라의 항암제 2종의 임상 시험이 보류됐다. (사진=DB) 아타라의 항암제 2종의 임상 시험이 보류됐다. 아타라 바이오테라퓨틱스(Atara Biotherapeutics)는 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 실험 단계 항암제 2종의 임상 시험을 보류(clinical hold)했다고 밝혔다. 이번 FDA의 결정으로 임상 시험에…
출처 : 메디컬투데이
아타라 ‘에브발로’ FDA 승인 제동
제3자 제조시설 조사결과 관련 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 아타라 바이오테라퓨틱스(Atara Biotherapeutics)의 자가 T세포 치료제 ‘에브발로'(Ebvallo, tabelecleucel)가 미국에서 승인에 제동이 걸렸다. 아타라는 16일 FDA로부터 에브발로가 엡스타인-바 바이러스 양성 이식 후 림프구 증식성 질환(EBV…
출처 : 메디파나뉴스
FDA, 아타라 T세포 면역치료제 임상 보류 결정
미국 생명공학기업 아타라 바이오테라퓨틱스가 미국에서 T세포 면역치료제 에브발로(Ebvallo, tabelecleucel)의 승인에 실패한데 이어 관련 임상시험에 대한 보류 조치를 받았다. ▲ 아타라는 FDA가 T세포 면역치료제 에브발로, CAR-T 치료제 후보물질 ATA3219와 관련된 임상 프로그램에 대해 임상 보류를…
출처 : 의약뉴스
FDA, 림프구 증식성 질환 치료제 임상시험 보류
미국 캘리포니아州 로스앤젤레스 북서쪽 인근도시 사우전드 오크스에 소재한 T세포 면역치료제 개발 전문 생명공학기업 아타라 바이오테라퓨틱스社(Atara Biotherapeutics)는 자사의 임상시험계획(IND) 신청 건과 관련, FDA가 보류를 통보해 왔다고 21일 공표했다.FDA의 임상시험 보류 통보는 아타라…
출처 : 약업신문
림프구 증식성 질환 치료제 허가신청 FDA 반려
미국 캘리포니아州 로스앤젤레스 북서쪽 인근도시 사우전드 오크스에 소재한 T세포 면역치료제 개발 전문 생명공학기업 아타라 바이오테라퓨틱스社… 있다.아타라 바이오테라퓨틱스는 새로운 동종이계 엡스타인-바아 바이러스(EBV) T세포 플랫폼을 이용해 전환적인(transformative) 항암제 및 자가면역성 질환…
출처 : 약업신문
[종목이슈] 바이젠셀, ‘기술 우위’아타라 동종 T세포 치료제 유럽서 ‘세계 최초’ 승인
바이젠셀의 VT-EBV-N과 미국 아타라 바이오의 에브발로 간의 가장 큰 차이점은 투여율과 안전성이다. VT-EBV-N은 원천기술기반(특허)에 세계 최저 농도의 사이토카인 첨가로 제품 생산 후 투여율이 100%이다. 또 장기간 면역억제제 투여를 받은 장기이식환자에서 제품 생산 성공률이 100%다. 반면 아타라는…
출처 : 아이뉴스24
“인생의 주인은 누구인가?” 아타라 크리에이티브 코칭 송수연 대표를 만나다
‘아타라 크리에이티브 코칭’ 소개 부탁드립니다. ‘아타라’라는 단어가 생소하실 텐데요, ‘아타라’는 히브리어로 왕관이라는 뜻입니다. 2013년 9월 어느 새벽에 기도하는 도중에 문득 회사 이름을 아타라로 정해야겠다는 마음이 생겼어요. 왜냐하면 ‘아타라’의 의미인 왕관에는 제가 독자들과 나누고 싶은…
출처 : 한국강사신문
유럽의약품청, 아타라 T세포치료제 등 신약 7개 승인 권고
유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 미국 바이오기업 아타라 바이오테라퓨틱스 T세포 치료제 등 신약 7개에 대한 승인을 권고했다. 또 면역항암제 ‘리브타요'(성분 세미플리맙) 등 4개 약물이 적응증을 추가로 획득했다. 17일 미국 바이오센추리에 따르면 CHMP는 아라타와 프랑스 제약사…
출처 : 뉴스1
유럽 CHMP, 아타라 동종유래 T세포 치료제 승인 권고
유럽의약품청(EMA)의 자문위원회가 미국 바이오제약회사 아타라 바이오테라퓨틱스(Atara Biotherapeutics)의 동종유래(Allogeneic) T세포 치료제 승인을 권고했다. ▲ 아타라 바이오의 에브발로는 승인될 경우 세계 최초로 동종유래 방식의 T세포 치료제가 될 수 있다. 아타라와 프랑스 제약기업 피에르파브르는…
출처 : 의약뉴스
후지필름, 세포치료약 제조거점 美아타라 바이오 인수
후지필름은 미국 아타라 바이오의 세포치료약 제조거점의 인수를 완료했다고 5일 발표했다. 인수액은 약 1억 달러이다. 후지필름은 아타라 바이오를 인수함에 따라 본 제조거점을 바이오의약품 CDMO(Contract Development & Manufacturing Organization: 생산 프로세스 개발이나 안전성시험, 임상시험약의 개발·제조…
출처 : 약업신문
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