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심박수 측정기 의료용 관련 정보
맥심, 의료 센서 2종 선봬…심박수·온도 측정
26일 맥심은 인이어(in-ear) 방식 심박수 모니터 ‘MAXM86161’과 의료용 디지털 온도 센서 ‘MAX30208’을 출시한다고 밝혔다. 맥심은 “입는(wearable… 인이어 심박수 모니터 및 맥박산소측정기 MAXM86161은 시제품 중 가장 작은 통합형 솔루션이다. 앱에 탑재돼 심박수와 산소포화도를 높은 정확도로…
출처 : 디지털데일리
[아시아초대석]요람에서 무덤까지 ‘급식안전’을 외치다
앞서 삼성전자는 스마트폰 ‘갤럭시S5’에 부착된 심박수 측정기가 의료기기인 만큼 식약처의 허가가 필요하다는 규정 때문에 출시를 늦췄고, 이후 식약처는 심박수 측정기 등은 의료용으로 사용될 때마 허가를 내주는 내용으로 가이드라인을 내놨다. 정 처장은 “지금도 가이드라인이 있지만 이것이 현실에…
출처 : 아시아경제
휴대 가능한 체지방 측정기, 가장 가벼운 손목형 혈압계…’브랜드K’ 달고 훨훨
수축기 및 확장기 혈압과 심박수를 함께 알려준다. H2-BP는 병원에서 쓰는 공기펌프 형식의 혈압측정기를 손목시계 크기로 축소했다. 무게 43g으로 전… 삼성전자의 갤럭시 워치나 애플 워치의 경우 혈압측정 기능이 있지만 단순 참고용에 불과해 유의미한 의료용 데이터로는 활용하지 못한다. 참케어는…
출처 : 뉴스1
“혈압관리 앱, 밴드형 체지방측정기는 의료기기 아닌 공산품”
이 기준에 따라 의료기기와 개인용 건강관리제품의 구분은 사용목적과 위해정도에 따라 정해지며, 질병의 진단·치료 등을 사용목적으로 하는 의료용… 생체현상 측정·분석용은 체지방 측정기, 심박수 자가측정기, 스마트폰 등을 이용한 호흡량 측정기 등이 있고, 신체기능 향상용은 고령자의 낙상 위험도…
출처 : 쿠키뉴스
네덜란드 심전도(Electro Cardiogram) 시장동향
(Electrocardiogram)기능이 심박수 측정기 형태로 존재한다. 모니터링 기능을 갖춘 혈압계 형태로 판매되는 심전도 기기에는 독일 브랜드인… 반면, 전문가용 제품은 의료용 기기 전문 플랫폼인 praxisdienst.nl, pluspunt.mediqmedco.nl, klinimed.nl, merkala.nl 등의 웹사이트를 통해 유통되고 있다….
출처 : KOTRA해외시장뉴스
헬스 웨어러블 심박측정기, ‘의료기기 아니예요’
식약처 관계자는 “소비자가 의료 목적으로 심(맥)박수계를 사용하는 경우 식약처로부터 의료기기 허가를 받은 제품을 사용할 것을 추천한다”며 “운동·레저용 심박수계를 의료용으로 오인해 판매하는 제품에 대해서 철저히 관리할 것”이라고 전했다. 한편, 심박수계는 심전도 등에서부터 분간 또는 일정…
출처 : 이코노믹리뷰
경제단체, 의료분야 규제완화 위해서 사실 왜곡까지?
식약처, 작년 7월에 심박수·호흡량 측정기 등 웰니스제품 판단기준 마련…공산품 수준으로 규제 완화 의료용앱에 대해서 의료기기 허가기준이 적용돼 규제 완화가 필요하다는 대한상의 측의 주장에도 사실관계가 다른 부분이 있다. 대한상의는 “혈당관리나 심박수 분석 등에 필요한 스마트폰앱을 개발해…
출처 : 라포르시안
“피 뽑는 고통 없이…” 스마트워치로 ‘혈당 측정’하는 날 올까
한 업계 관계자는 “현재 스마트워치에 탑재된 심박수, 심전도 측정 기능은 의료기기로 인정받았지만 의료기기라고 홍보되지는 않는다”며 “삼성이… 어떤 제품은 ‘의료용’이라고 홍보되기도 하는데 의료기기법 위반이다. 영남대병원 내분비대사내과 문준성 교수(대한당뇨병학회 총무이사)는 “실제…
출처 : 헬스조선
스마트워치가 잡아낸 ‘심낭염’… 생체신호 얼마나 정확하길래
심방세동으로 의심되는 불규칙한 심장박동을 확인, 사용자에게 알림을 보내는 의료용 앱이다. 스마트워치가 아닌, 반지 모양의 기기(카트원 플러스·CART-1 Plus)도 있다. 손가락에 착용하면 빛을 쏘아 손가락을 지나는 혈류(광혈류) 흐름과 혈액의 상태, 떨림 등을 분석, 심박수·심전도·혈압·산소포화도 등을…
출처 : 헬스조선
“5년 뒤 ‘200조 잭팟’ 터진다”…삼성도 공 들인다는 ‘이것’
중 심박수와 변이도 등 7가지 주요 데이터 측정이 가능하다. 삼성 측은 갤럭시 웨어러블 시리즈 차기작에는 영양, 심혈관 관련 측정 기능을 새롭게… 의료용 AI 비서에 반려동물 AI 진단도 네이버 또한 초거대 AI ‘하이퍼클로바X’를 의료용 AI 서비스에 접목한 ‘하이퍼클로바 메드’를 개발 중이다. 기존…
출처 : 한국경제
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